摘要：近日，苏州博致医疗科技有限公司自主研发的，国内首款专用于人类辅助生殖技术中胚胎样本图像采集与评级记录的系统，辅助生殖用图像采集系统获得医疗器械注册批准。
中国，苏州–近日，苏州博致医疗科技有限公司（以下简称“博致医疗”）自主研发的辅助生殖用图像采集系统获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册批准。作为国内首款专用于人类辅助生殖技术中胚胎样本图像采集与评级记录的系统，该系统的获批上市，标志着我国在胚胎评估关键设备领域实现了重要突破，将为胚胎评估工作流的数字化与标准化迈出关键一步。
聚力科技创新高地 引领未来发展方向
在辅助生殖实验室中，胚胎形态学观察与评估是影响临床结局的核心环节之一。传统操作流程在图像采集、数据存储以及评级结果的记录方面，面临着标准化程度不一、数据难以集中管理等挑战。这不仅影响了实验室内部的质控与人员培训效率，亦给后续的病例回顾和科研工作带来了不便。
博致医疗本次上市的辅助生殖用图像采集系统应运而生。该系统为胚胎学家提供了一个稳定、高清的图像采集平台，用于对胚胎样本进行细致的形态学观察。其创新的“双采集模式”设计，既能灵活适配桌面培养箱与显微镜进行手动拍照，也能便捷地导入时差培养箱（Time-Lapse）生成的影像，确保在不同硬件条件下都能获得统一标准的高质量胚胎图像。
该系统的核心定位是胚胎学家的“可靠数字化助手”，而非决策者。它能够忠实地记录并保存由胚胎学家亲自判定的胚胎评级结果（如Gardner评级），并将评级信息与对应的胚胎图像进行绑定，从而为每一份评估都创建了直观、可靠的图文档案，提升了记录的准确性与可追溯性。
填补国内空白，引领胚胎评估进入标准化、数字化新阶段
此前，国内辅助生殖机构主要依赖通用显微镜设备进行胚胎观察，缺乏专门针对胚胎形态学评估的图像采集系统。辅助生殖用图像采集系统的获批上市填补了这一领域的市场空白，为辅助生殖技术提供了更加专业化的设备支持。
借助该系统，生殖中心能够高效建立起一个规模化、结构化、智能化的胚胎影像数据库。该数据库不仅为日常的质量控制提供了极大便利，也为团队内部的病例讨论、新员工培训以及长远的临床科学研究提供了坚实的数据基础。
本次注册获批，是博致医疗致力于通过前沿、可靠的技术创新，切实服务于临床一线承诺的有力证明。未来，博致医疗将持续深耕生殖遗传领域，聚焦临床需求开展技术创新，致力于研发更多具备自主知识产权的专业产品，为我国辅助生殖技术高质量发展贡献力量。
